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C

委员会管理主任(CMO)

NIH CMO:NIH委员会管理官负责管理《联邦咨询委员会法》的实施。 NIH CMO负责制定和管理所有委员会管理政策和程序开发,以分发给所有NIH IC工作人员以及联邦咨询委员会成员。 CMO审查并最终确定所有咨询委员会的章程和提名名单,以供DHHS秘书或NIH主任批准,并确保在总务管理局管理的公共网站上准确介绍NIH委员会的活动。

I / C CMO:每个IC都有CMO或使用服务中心的资源来支持协会或中心内的委员会管理职能。 IC CMO负责制定委员会章程,准备委员会成员的提名和任命文件,向委员会成员提供技术援助,对利益冲突披露和其他职责进行初步审核。

凭证栏位

凭据是Grants.gov R上的一个字段&R高级/关键人物简介表格,该表格是通过Grants.gov向NIH提交的每项竞争性赠款申请的一部分。包括PD / PI的eRA Commons ID,任何多PD / PI和项目负责人(对于多项目应用程序组件)都是NIH要求,对于我们在eRA中发布错误,警告和组合的应用程序映像的能力至关重要公地。在联邦范围的表格中,凭据字段未标记为必填字段,因为并非所有使用该表格的机构都需要此字段。 NIH在应用指南中使用“健康和人类服务”徽标来标记针对联邦范围表格上各字段的机构特定说明和说明。请特别注意HHS徽标,否则您可能会错过关键的NIH要求。

D

数据和安全监控计划

在授予奖励之前,必须先由申请人的IRB和NIH奖励IC批准该计划,然后再授予人类受试者。不良事件的报告必须报告给IRB,DSMB(如果适用)或其他监视实体,NIH资助机构或中心以及其他必需的实体。此政策要求是对由 45 CFR第46部分 .

禁止和暂停

由HHS在2 CFR 376中实施的,禁止官员按照2 CFR 180的OMB指南采取的行动,即“非采购禁止和暂停”,以排除个人或组织参与赠款和其他非采购的行为在整个政府范围内颁发奖项。如果被禁止或中止,则该个人或组织可能在指定的时间段内(在赠款,合作协议或补贴下,或在赠款下的合同下)未获得经济援助。根据2 CFR 376进行的取消和中止与授予机构的授予后中止行动不同。 (看 NIH赠款政策声明:4公共政策要求,目标和其他拨款授权 4.1.6 禁止和暂停 )。

卫生与公共服务部(HHS)

由美国公共卫生服务(PHS)组成的联邦行政部门,而NIH是PHS的机构。去 HHS 以前是DHHS。

部门补助金上诉委员会

在秘书办公室中设立的独立办公室,由秘书授权,根据45 CFR Part 16审查和决定HHS资金的接受者与HHS奖励机构之间的某些争议,并执行指定的其他审查,裁决和调解服务。

F

联邦全民保证(FWA)

联邦范围内保证是OHRP为机构所接受和批准的唯一新的合规保证类型 已订婚的 由HHS进行或支持的非豁免人类研究。根据FWA,机构承诺遵守HHS规定,并遵守 45 CFR 46 ,以及 保证条款 .

G

赠款上诉

DHHS政策规定受赠机构对裁决办公室做出的裁决后行政决定提出上诉。上诉的两个层次是非正式的NIH程序和正式的DHHS程序。在向DHHS上诉委员会提出上诉之前,受赠人必须首先用尽非正式程序。 (看 赠款上诉程序 in the NIHGPS.)

H

《健康保险可移植性和责任法案》(HIPAA)隐私规则

《隐私权规则》是1996年《健康保险携带与责任法案》(HIPAA)之下的一项联邦法规,其中涉及对个人可识别健康信息的保护。它由HHS公民权利办公室管理和执行。研究组织和研究人员可能受HIPAA隐私规则保护,也可能不受其约束。关于隐私规则的适用性和实施​​的决策权归研究人员和受让人组织所有。 (看 HIPAA隐私规则

特区

卫生与公共服务获取条例

人类主体保证

机构进行人体研究的机构提交的文件。 人类研究保护办公室 在获得任何HHS资助资金之前,正式确定了保护人类受试者的承诺。

O

人类研究保护办公室(OHRP)

HHS 办公室负责为HHS支持的研究监督人类受试者的保护。去 OHRP .

研究信息系统办公室(ORIS)

为NIH和其他机构(HHS运营部门和退伍军人管理局)的赠款处理提供IT系统,数据和报告支持,并与用户社区合作,为开展校外业务提供高效的技术。 NIH院外研究室办公室。电子研究管理(eRA)和信息服务部是ORIS的一部分。

研究诚信办公室(ORI)

HHS 办公室通过监督对科学不端行为的机构调查并促进负责任的研究行为,在公共卫生局的支持下促进生物医学和行为研究的完整性。去 ORI .

组织机构代码

赠款编号中的两个字母的代码标识资助组织的第一个主要级别的部门。

授权号
3 R01 CA 12921(9)-04 S1A1

在上面的示例中,“ CA”是指美国国家癌症研究所。对于某些活动,具有局级身份的DHHS组织可以使用部门级代码。例如,由NCI授予的跨机构协议可以编码为1Y01CM00999-00,其中CM指NCI的癌症治疗部门。

也称为IC(机构或中心)代码或Admin PHS组织代码。

奥里斯

为NIH和其他机构(HHS运营部门和退伍军人管理局)的拨款处理提供数据和报告支持,并与用户社区合作,为开展校外业务提供高效的技术。这项工作旨在指导NIH研究项目的管理并改善国家健康。

P

付款管理系统(PMS)

HHS 集中式赠款支付系统由计划支持中心的支付管理司运营。大多数HHS(和其他联邦政府机构)的受款人都通过该系统获得赠款。

事先批准

由HHS授权官员(例如指定的IC GMO)书面批准,表明在接受者进行某些活动或产生特定费用之前的事先同意(请参见 行政要求-项目和预算的变更-事先批准的要求 )。

公共卫生服务(PHS)

美国联邦政府的雨伞组织,由八人组成 HHS 卫生机构,公共卫生和科学办公室以及受托军团(由6000多名卫生专业人员组成的统一服务机构)。 NIH是PHS中最大的机构。去 HHS 卫生部助理部长办公室.

R

研究& Development (R&D)

HHS获奖者执行的所有基础和应用研究活动以及所有开发活动。研究一词还包括涉及对个人进行研究技术培训的活动,其中此类活动使用与其他研发活动相同的设施,并且这些活动未包含在指导功能中。 “研究”定义为针对更全面的科学知识或对所研究主题的理解的系统研究。 “开发”是系统地使用从研究中获得的知识和理解,这些研究和知识用于生产有用的材料,设备,系统或方法,包括原型和过程的设计与开发。

S

选择代理商

列出的生物制剂或毒素 42 CFR第73部分 , 7 CFR第331部分 9 CFR第121部分 , 或者 HHS 和USDA选择代理和毒素清单.

拥有或使用精选代理的调查员必须向以下机构注册并获得批准 CDC选择代理程序 或者 USDA APHIS农业精选代理计划,具体取决于代理商。

州政府

美国任何州的政府,哥伦比亚特区,波多黎各联邦,美国的任何领土或财产,或任何不包含地方政府的州的任何机构或工具。出于NIH赠款的目的,通常将联邦认可的印第安部落政府视为州政府。由于HHS对补助金和NIHGPS的一般管理要求,州高等教育机构和州立医院不被视为州政府。

暂停颁奖活动

NIH奖励IC采取的一项行动,要求接受者在接受者采取纠正措施之前停止所有关于奖励的活动。这与实施HHS法规(2 CFR 376)并执行12549和12689行政命令的行为是分开的。 公共政策要求和目标-禁止和暂停行政要求执行行动 )。